【藥品名稱】蛋白琥珀酸鐵口服溶液
【別名】頂俏蛋白琥珀酸鐵口服溶液
【品牌】頂俏
【成 份】本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵。
【性狀】本品為棕紅色略粘稠澄清液體，氣芳香，味甜。
【作用類別】本品為礦物質(zhì)類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】用于治療缺鐵性貧血，包括由于鐵攝入量不足或吸收障礙、慢性失血以及妊娠與哺乳期引起的缺鐵性貧血。
【規(guī)格】15毫升：40毫克(以鐵計)
【用法用量】口服。成人一日1~2支(即15~30毫升)，分兩次在飯前服。
【不良反應(yīng)】偶有發(fā)生,尤其用藥過量時易發(fā)生胃腸功能紊亂(如腹瀉、結(jié)腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛),在減量或停藥后可消失。
【禁忌】含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。
【注意事項】
1.不得長期使用,應(yīng)在醫(yī)師確認為缺鐵性貧血后使用,且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。
2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.本品與四環(huán)素類藥品同服，可防礙鐵的吸收。
2.維生素C與本品同服，有利于本品吸收，而與制酸劑（奧美拉唑）一起服用可降低鐵質(zhì)的吸收。
3.氯霉素可延遲病人對本品的反應(yīng)。
4.H2受體拮抗劑（西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等 ）與本品沒有藥物相互作用。
5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】
本品是一種有機鐵化合物，它在pH值小于4時能呈沉淀物，而在pH較高時(pH 7.5-8）又重新變?yōu)榭扇苄晕镔|(zhì)。此外，該制劑不被胃蛋白酶消化，在中性pH值時則被胰蛋白酶水解。本品所含的鐵受蛋白膜的保護，因此不會造成胃黏膜損傷并在十二指腸內(nèi)開始釋放，而且一般不會產(chǎn)生胃腸耐受性問題。
【貯藏】密封，30℃以下保存。
【包 裝】口服液體藥用高密度聚乙烯瓶，15ml/支，2支/盒、4支/盒、6支/盒、8支/盒、10支/盒、12支/盒、15支/盒。
【有 效期 】24個月
【執(zhí)行標準】國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH15312024
【批準文號】國藥準字H20244863
【上市許可持有人】
名稱：湖南明瑞制藥股份有限公司
注冊地址：湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)府前路221號
郵政編碼：410329
電話號碼：（0731）83215619
傳真號碼：（0731）83215619
網(wǎng)址：http://www.tjhxzb.com
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南明瑞制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康成路1號
郵政編碼：410329
電話號碼：（0731）83215619
傳真號碼：（0731）83215619
網(wǎng)址：http://www.tjhxzb.com
